W branży farmaceutycznej, gdzie od zgodności z przepisami zależy zdrowie i życie pacjentów, walidacja systemów komputerowych wpływa na jakość i integralność wszystkich procesów. Walidacja, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami, to procedura potwierdzająca, że system komputerowy działa zgodnie z wymaganiami, jest bezpieczny, skuteczny i spełnia wszystkie określone cele. W tym Dowiedz się więcej
Wzorcowanie urządzeń pomiarowych pozwala zapewnić odpowiednią jakość produktów, szczególnie w branżach, gdzie nie ma miejsca na niedopatrzenia – jak przemysł motoryzacyjny, lotnictwo, elektronika czy medycyna. Decyzja o tym, czy przeprowadzić wzorcowanie w akredytowanym laboratorium, czy nieakredytowanym, może mieć duży wpływ na przyszłość firmy. Wzorcowanie z akredytacją – co to znaczy Dowiedz się więcej
W kontekście laboratoriów często pojawia się informacja o akredytacji PCA. Jednak co to tak naprawdę znaczy? Czy laboratorium PCA ma potwierdzone kompetencje? Czy jest bardziej wiarygodne? Czy wyniki badań przeprowadzonych w placówce bez akredytacji są mniej wartościowe? Poznaj odpowiedzi na te pytania i dowiedz się, czy akredytacja PCA jest dla Dowiedz się więcej
Cel mapowaniaMapowanie temperatury służy do:– identyfikacji punktów skrajnych (najcieplejszych i najchłodniejszych),– potwierdzenia, że cała objętość użytkowa lodówki utrzymuje temperaturę w zadanym zakresie (np. 2–8°C),– walidacji rozmieszczenia produktów leczniczych i czujnika referencyjnego.Układ punktów pomiarowychW lodówce należy umieścić co najmniej 9 rejestratorów temperatury, zgodnie z rysunkiem: Oznaczenie Opis lokalizacji punktów pomiarowych w Dowiedz się więcej
W dniu 10 kwietnia 2025 roku Wielkopolska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych. Wydarzenie cieszyło się dużym zainteresowaniem – udział wzięło kilkudziesięciu uczestników, w tym farmaceuci z województwa wielkopolskiego oraz przedstawiciele izb aptekarskich z różnych regionów Polski. Spotkanie odbyło się w formule hybrydowej – część Dowiedz się więcej
W dniu 6 marca 2025 roku Gdańska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych. Spotkanie odbyło się w formule hybrydowej – część uczestników brała udział stacjonarnie w siedzibie GOIA w Gdańsku, a pozostali dołączyli zdalnie za pośrednictwem platformy MS Teams. Taka forma pozwoliła na szeroki dostęp Dowiedz się więcej
Współczesny przemysł farmaceutyczny mierzy się z jednym z najpoważniejszych zagrożeń dla zdrowia publicznego, czyli fałszowaniem leków. W odpowiedzi na rosnącą skalę problemu uchwalono tzw. dyrektywę antyfałszywkową (FDM), która weszła w życie 9 lutego 2019 roku, wprowadzając obowiązek serializacji leków na receptę. Proces ten polega na nadawaniu unikalnych numerów seryjnych opakowaniom Dowiedz się więcej
Podstawowe czynniki – zagrożenia: Analiza Ryzyka FMEA w skali [1-10]: Każdy z w/w czynników jest oceniany w tabeli, następnie wyliczany jest RPN (Risk Priority Number) według wzoru: RPN = SEV x OCC x DET Przedziały ryzyka RPN:
1. Temperatura przechowywania 2. Wilgotność względna 3. Monitorowanie oraz rejestracja warunków przechowywania 4. Kontrola warunków przechowywania 5. Strefy przechowywania 6. Zapewnienie prawidłowych warunków przechowywania
TA STRONA UŻYWA COOKIE / THIS PAGE USES A COOKIE więcej informacji / more information
Dowiedz się więcej o celu ich używania i zmianie ustawień cookie w przeglądarce. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookie, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki. Learn more about the purpose of their use and changing cookie settings in your browser. By using the website, you consent to the use of cookies in accordance with the current browser settings.