Mapowanie temperatury w lodówkach aptek i urządzeniach chłodniczych hurtowni farmaceutycznych
Cel mapowania
Mapowanie temperatury służy do:
– identyfikacji punktów skrajnych (najcieplejszych i najchłodniejszych),
– potwierdzenia, że cała objętość użytkowa lodówki utrzymuje temperaturę w zadanym zakresie (np. 2–8°C),
– walidacji rozmieszczenia produktów leczniczych i czujnika referencyjnego.
Układ punktów pomiarowych
W lodówce należy umieścić co najmniej 9 rejestratorów temperatury, zgodnie z rysunkiem:
Oznaczenie Opis lokalizacji punktów pomiarowych w lodówce:
| Oznaczenie | Opis lokalizacji punktu pomiarowego |
| A | Lewy górny przód |
| B | Prawy górny przód |
| C | Lewy dolny przód |
| D | Prawy dolny przód |
| E | Lewy górny tył |
| F | Prawy górny tył |
| G | Lewy dolny tył |
| H | Prawy dolny tył |
| I | Środek komory – punkt referencyjny (czujnik główny) |
Czas trwania pomiarów
– Minimum 24 godziny, zalecane 48–72 godziny.
– Rejestratory powinny zapisywać dane co 1–5 minut.
– Drzwi lodówki powinny być zamknięte przez cały czas trwania testu.
Wymagania względem rejestratorów
– Muszą posiadać świadectwa wzorcowania z laboratorium akredytowanego (np. ISO 17025),
– Zakres pomiarowy: min. od -5°C do +25°C, dokładność ±0,5°C lub lepsza.
Analiza wyników
– Temperatury w każdym punkcie muszą mieścić się w zakresie 2–8°C (chyba że producent produktu leczniczego wymaga innego zakresu),
– Maksymalna różnica między najcieplejszym a najzimniejszym punktem: nie więcej niż 5°C (zalecenie WHO),
– Średnia temperatura powinna być zbliżona do ustawionej na termostacie.