W branży farmaceutycznej, gdzie od zgodności z przepisami zależy zdrowie i życie pacjentów, walidacja systemów komputerowych wpływa na jakość i integralność wszystkich procesów. Walidacja, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami, to procedura potwierdzająca, że system komputerowy działa zgodnie z wymaganiami, Dowiedz się więcej
Wzorcowanie urządzeń pomiarowych pozwala zapewnić odpowiednią jakość produktów, szczególnie w branżach, gdzie nie ma miejsca na niedopatrzenia – jak przemysł motoryzacyjny, lotnictwo, elektronika czy medycyna. Decyzja o tym, czy przeprowadzić wzorcowanie w akredytowanym laboratorium, czy nieakredytowanym, może mieć duży wpływ Dowiedz się więcej
W kontekście laboratoriów często pojawia się informacja o akredytacji PCA. Jednak co to tak naprawdę znaczy? Czy laboratorium PCA ma potwierdzone kompetencje? Czy jest bardziej wiarygodne? Czy wyniki badań przeprowadzonych w placówce bez akredytacji są mniej wartościowe? Poznaj odpowiedzi na Dowiedz się więcej
Cel mapowaniaMapowanie temperatury służy do:– identyfikacji punktów skrajnych (najcieplejszych i najchłodniejszych),– potwierdzenia, że cała objętość użytkowa lodówki utrzymuje temperaturę w zadanym zakresie (np. 2–8°C),– walidacji rozmieszczenia produktów leczniczych i czujnika referencyjnego.Układ punktów pomiarowychW lodówce należy umieścić co najmniej 9 rejestratorów Dowiedz się więcej
W dniu 10 kwietnia 2025 roku Wielkopolska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych. Wydarzenie cieszyło się dużym zainteresowaniem – udział wzięło kilkudziesięciu uczestników, w tym farmaceuci z województwa wielkopolskiego oraz przedstawiciele izb aptekarskich z różnych Dowiedz się więcej
W dniu 6 marca 2025 roku Gdańska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych. Spotkanie odbyło się w formule hybrydowej – część uczestników brała udział stacjonarnie w siedzibie GOIA w Gdańsku, a pozostali dołączyli zdalnie za Dowiedz się więcej
Współczesny przemysł farmaceutyczny mierzy się z jednym z najpoważniejszych zagrożeń dla zdrowia publicznego, czyli fałszowaniem leków. W odpowiedzi na rosnącą skalę problemu uchwalono tzw. dyrektywę antyfałszywkową (FDM), która weszła w życie 9 lutego 2019 roku, wprowadzając obowiązek serializacji leków na Dowiedz się więcej
Podstawowe czynniki – zagrożenia: Analiza Ryzyka FMEA w skali [1-10]: Każdy z w/w czynników jest oceniany w tabeli, następnie wyliczany jest RPN (Risk Priority Number) według wzoru: RPN = SEV x OCC x DET Przedziały ryzyka RPN:
1. Temperatura przechowywania 2. Wilgotność względna 3. Monitorowanie oraz rejestracja warunków przechowywania 4. Kontrola warunków przechowywania 5. Strefy przechowywania 6. Zapewnienie prawidłowych warunków przechowywania