W kontekście laboratoriów często pojawia się informacja o akredytacji PCA. Jednak co to tak naprawdę znaczy? Czy laboratorium PCA ma potwierdzone kompetencje? Czy jest bardziej wiarygodne? Czy wyniki badań przeprowadzonych w placówce bez akredytacji są mniej wartościowe? Poznaj odpowiedzi na Dowiedz się więcej…
Cel mapowaniaMapowanie temperatury służy do:– identyfikacji punktów skrajnych (najcieplejszych i najchłodniejszych),– potwierdzenia, że cała objętość użytkowa lodówki utrzymuje temperaturę w zadanym zakresie (np. 2–8°C),– walidacji rozmieszczenia produktów leczniczych i czujnika referencyjnego.Układ punktów pomiarowychW lodówce należy umieścić co najmniej 9 rejestratorów Dowiedz się więcej…
W dniu 10 kwietnia 2025 roku Wielkopolska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych. Wydarzenie cieszyło się dużym zainteresowaniem – udział wzięło kilkudziesięciu uczestników, w tym farmaceuci z województwa wielkopolskiego oraz przedstawiciele izb aptekarskich z różnych Dowiedz się więcej…
W dniu 6 marca 2025 roku Gdańska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych. Spotkanie odbyło się w formule hybrydowej – część uczestników brała udział stacjonarnie w siedzibie GOIA w Gdańsku, a pozostali dołączyli zdalnie za Dowiedz się więcej…
Współczesny przemysł farmaceutyczny mierzy się z jednym z najpoważniejszych zagrożeń dla zdrowia publicznego, czyli fałszowaniem leków. W odpowiedzi na rosnącą skalę problemu uchwalono tzw. dyrektywę antyfałszywkową (FDM), która weszła w życie 9 lutego 2019 roku, wprowadzając obowiązek serializacji leków na Dowiedz się więcej…
Podstawowe czynniki – zagrożenia: Analiza Ryzyka FMEA w skali [1-10]: Każdy z w/w czynników jest oceniany w tabeli, następnie wyliczany jest RPN (Risk Priority Number) według wzoru: RPN = SEV x OCC x DET Przedziały ryzyka RPN:
1. Temperatura przechowywania 2. Wilgotność względna 3. Monitorowanie oraz rejestracja warunków przechowywania 4. Kontrola warunków przechowywania 5. Strefy przechowywania 6. Zapewnienie prawidłowych warunków przechowywania
Przeprowadzić ankietę (ocenę ryzyka) obszaru (pomieszczeń), które mają zostać zmapowane. Wymagane są następujące informacje osobno dla każdego mapowanego obszaru: Na podstawie w/w informacji na rysunku mapowanego pomieszczenia, w obszarze przechowywania produktów, należy wyznaczyć potencjalne punkty o najwyższym ryzyku niezachowania warunków Dowiedz się więcej…
Wzorcowanie rejestratora powinno być przeprowadzane przez taki okres, jak długo będzie użytkowany oraz będzie służył do pomiaru temperatury i wilgotności w aptece, hurtowni farmaceutycznej lub komorze przeładunkowej. Obecnie nie ma przepisów regulujących okresy wzorcowań czy ważności świadectwa wzorcowania. Na świadectwie Dowiedz się więcej…
TA STRONA UŻYWA COOKIE / THIS PAGE USES A COOKIE więcej informacji / more information
Dowiedz się więcej o celu ich używania i zmianie ustawień cookie w przeglądarce. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookie, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki. Learn more about the purpose of their use and changing cookie settings in your browser. By using the website, you consent to the use of cookies in accordance with the current browser settings.