STOPNIOWE ODKRYCIA

• Walidacja systemu komputerowego w branży farmaceutycznej
  W branży farmaceutycznej, gdzie od zgodności z przepisami zależy zdrowie i życie pacjentów, walidacja systemów komputerowych wpływa na jakość i integralność wszystkich procesów. Walidacja, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami, to procedura potwierdzająca, że system komputerowy działa zgodnie z wymaganiami, jest bezpieczny, skuteczny i spełnia wszystkie określone cele. W tym… Dowiedz się więcej: Walidacja systemu komputerowego w branży farmaceutycznej
• Kiedy warto zlecić wzorcowanie z akredytacją?
  Wzorcowanie urządzeń pomiarowych pozwala zapewnić odpowiednią jakość produktów, szczególnie w branżach, gdzie nie ma miejsca na niedopatrzenia – jak przemysł motoryzacyjny, lotnictwo, elektronika czy medycyna. Decyzja o tym, czy przeprowadzić wzorcowanie w akredytowanym laboratorium, czy nieakredytowanym, może mieć duży wpływ na przyszłość firmy. Wzorcowanie z akredytacją – co to znaczy… Dowiedz się więcej: Kiedy warto zlecić wzorcowanie z akredytacją?
• Akredytacja PCA – czym jest w laboratorium?
  W kontekście laboratoriów często pojawia się informacja o akredytacji PCA. Jednak co to tak naprawdę znaczy? Czy laboratorium PCA ma potwierdzone kompetencje? Czy jest bardziej wiarygodne? Czy wyniki badań przeprowadzonych w placówce bez akredytacji są mniej wartościowe? Poznaj odpowiedzi na te pytania i dowiedz się, czy akredytacja PCA jest dla… Dowiedz się więcej: Akredytacja PCA – czym jest w laboratorium?
• Mapowanie temperatury w lodówkach aptek i urządzeniach chłodniczych hurtowni farmaceutycznych  
  Cel mapowaniaMapowanie temperatury służy do:– identyfikacji punktów skrajnych (najcieplejszych i najchłodniejszych),– potwierdzenia, że cała objętość użytkowa lodówki utrzymuje temperaturę w zadanym zakresie (np. 2–8°C),– walidacji rozmieszczenia produktów leczniczych i czujnika referencyjnego.Układ punktów pomiarowychW lodówce należy umieścić co najmniej 9 rejestratorów temperatury, zgodnie z rysunkiem: Oznaczenie Opis lokalizacji punktów pomiarowych w… Dowiedz się więcej: Mapowanie temperatury w lodówkach aptek i urządzeniach chłodniczych hurtowni farmaceutycznych  
• Warsztaty WOIA na temat analizy ryzyka procesu reklamacji od odbiorcy w hurtowni farmaceutycznej
  W dniu 10 kwietnia 2025 roku Wielkopolska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych. Wydarzenie cieszyło się dużym zainteresowaniem – udział wzięło kilkudziesięciu uczestników, w tym farmaceuci z województwa wielkopolskiego oraz przedstawiciele izb aptekarskich z różnych regionów Polski. Spotkanie odbyło się w formule hybrydowej – część… Dowiedz się więcej: Warsztaty WOIA na temat analizy ryzyka procesu reklamacji od odbiorcy w hurtowni farmaceutycznej
• Warsztaty GOIA na temat analizy ryzyka procesu zwrotu od odbiorcy w hurtowni farmaceutycznej
  W dniu  6 marca 2025 roku Gdańska Okręgowa Izba Aptekarska zorganizowała warsztaty poświęcone analizie ryzyka w hurtowniach farmaceutycznych.  Spotkanie odbyło się w formule hybrydowej – część uczestników brała udział stacjonarnie w siedzibie GOIA w Gdańsku, a pozostali dołączyli zdalnie za pośrednictwem platformy MS Teams. Taka forma pozwoliła na szeroki dostęp… Dowiedz się więcej: Warsztaty GOIA na temat analizy ryzyka procesu zwrotu od odbiorcy w hurtowni farmaceutycznej
• Serializacja leków w przemyśle farmaceutycznym – najważniejsze informacje
  Współczesny przemysł farmaceutyczny mierzy się z jednym z najpoważniejszych zagrożeń dla zdrowia publicznego, czyli fałszowaniem leków. W odpowiedzi na rosnącą skalę problemu uchwalono tzw. dyrektywę antyfałszywkową (FDM), która weszła w życie 9 lutego 2019 roku, wprowadzając obowiązek serializacji leków na receptę. Proces ten polega na nadawaniu unikalnych numerów seryjnych opakowaniom… Dowiedz się więcej: Serializacja leków w przemyśle farmaceutycznym – najważniejsze informacje
• Analiza ryzyka FMEA dla rejestratora temperatury stosowanego w lodówce 2-8°C część 1
  Podstawowe czynniki – zagrożenia: Analiza Ryzyka FMEA w skali [1-10]: Każdy z w/w czynników jest oceniany w tabeli, następnie wyliczany jest RPN (Risk Priority Number) według wzoru:  RPN = SEV x OCC x DET Przedziały ryzyka RPN:
• Jakie pytania może zadać użytkownik poszukujący systemu monitoringu temperatury i wilgotności
• Podstawowe kryteria warunków przechowywania produktów leczniczych w hurtowni
  1. Temperatura przechowywania 2. Wilgotność względna 3. Monitorowanie oraz rejestracja warunków przechowywania 4. Kontrola warunków przechowywania 5. Strefy przechowywania 6. Zapewnienie prawidłowych warunków przechowywania
• mapowanie w pomieszczeniach Hurtowni Farmaceutycznej część 2
  Przeprowadzić ankietę (ocenę ryzyka) obszaru (pomieszczeń), które mają zostać zmapowane. Wymagane są następujące informacje osobno dla każdego mapowanego obszaru: Na podstawie w/w informacji na rysunku mapowanego pomieszczenia, w obszarze przechowywania produktów, należy wyznaczyć potencjalne punkty o najwyższym ryzyku niezachowania warunków przechowywania.
• Jak często wzorcować rejestratory temperatury i wilgotności?
  Wzorcowanie rejestratora powinno być przeprowadzane przez taki okres, jak długo będzie użytkowany oraz będzie służył do pomiaru temperatury i wilgotności w aptece, hurtowni farmaceutycznej lub komorze przeładunkowej. Obecnie nie ma przepisów regulujących okresy wzorcowań czy ważności świadectwa wzorcowania. Na świadectwie wzorcowania rejestratorów temperatury i wilgotności nie ma daty ważności. Datę… Dowiedz się więcej: Jak często wzorcować rejestratory temperatury i wilgotności?
• mapowanie w pomieszczeniach Hurtowni Farmaceutycznej część 1
  Wymagania dla rejestratorów temperatury przeznaczonych do mapowania w pomieszczeniach Hurtowni Farmaceutycznej, zgodnie z Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011. Rejestratory muszą:
• gdzie umieścić rejestrator temperatury w aptece
  Pytanie podstawowe jak umieścić rejestrator temperatury i wilgotności w pomieszczeniu apteki? Najkorzystniej czujnik  temperatury i wilgotności umieścić w miejscu, które najlepiej odzwierciedla temperaturę całego pomieszczenia. Na pewno należy unikać miejsc narażonych na bezpośredni wpływ źródeł ciepła oraz chłodu, takich jak promienie słoneczne, grzejniki, klimatyzatory, nawiewy, drzwi, okna itp. Oczywiście idealnie byłoby… Dowiedz się więcej: gdzie umieścić rejestrator temperatury w aptece
• Mała elektrownia wiatrowa – optymalizacja przydomowych turbin wiatrowych
  eSynerga rozpoczęła prace badawcze nad pakietem optymalizacyjnym dla przydomowych turbin wiatrowych. W ramach pakietu poruszamy 3 najważniejsze problemy dotyczące dzisiejszych i przyszłych konstrukcji turbin wiatrowych

W swoich badaniach szczególną uwagę poświęcamy turbinie wiatrowej o pionowej osi obrotu. Taka konstrukcja działa efektywnie przy niskich prędkościach, nie wymaga mechanizmu ustawiającego w kierunku wiatru i wyróżnia się cichą pracą. Naszym celem jest zwiększenie wydajności oraz trwałości małej elektrowni wiatrowej. Chcemy do tego dążyć poprzez poprawę aerodynamiki, zastosowanie materiałów pochodzących z recyklingu oraz wdrożenie inteligentnego systemu zarządzania energią. Nasza koncepcja turbiny osi pionowej jest rozwiązaniem nowoczesnym i ekologicznym, które doskonale sprawdzi się w warunkach miejskich oraz na terenach o zmiennych warunkach wiatrowych.