Systemy monitorujące – gwarancja odpowiednich warunków przechowywania w chłodni
Właściwe przechowywanie leków w odpowiednich warunkach temperaturowych jest absolutnie niezbędne. Aby mieć pewność, że przechowywane produkty lecznicze zachowają swoje właściwości, wymagają one stałej kontroli warunków przechowywania. Monitoring temperatury w chłodni z wykorzystaniem nowoczesnych systemów to rozwiązanie znacząco zwiększające bezpieczeństwo i zapewniające zgodność z przepisami.
Mapowanie temperatury – walidacja warunków przechowywania w chłodniach
Oprócz instalacji systemu monitoringu wilgotności, mapowanie temperatury w chłodni jest pierwszym etapem w procesie zapewniania prawidłowych warunków przechowywania produktów. Polega ono na precyzyjnej identyfikacji punktów, w których temperatura jest najniższa i najwyższa. Dzięki temu można potwierdzić, że cała objętość chłodni utrzymuje temperaturę w zadanym zakresie, np. 2–8°C, co jest wymagane przy przechowywaniu wielu leków, w tym szczepionek i insuliny.
Mapowanie temperatury odbywa się poprzez rozmieszczenie co najmniej 9 rejestratorów temperatury w różnych punktach urządzenia chłodniczego. Czujniki te rozmieszczone są zgodnie z zaleceniami w takich miejscach jak lewy górny przód, prawy dolny tył oraz środek komory – punkt referencyjny. Dzięki temu możliwe jest dokładne monitorowanie całego pomieszczenia i upewnienie się, że temperatury w różnych częściach chłodni nie różnią się o więcej niż 5°C (zgodnie z wytycznymi WHO).
Wzorcowanie czujników – zapewnienie dokładności pomiarów
Aby system monitorujący temperaturę w chłodni działał prawidłowo, konieczne jest regularne wzorcowanie czujników temperatury. Proces ten, przeprowadzany w akredytowanych laboratoriach (np. ISO 17025), zapewnia, że rejestratory dokładnie mierzą temperaturę, zgodnie z wymogami regulacyjnymi. Wzorcowanie czujników powinno odbywać się co 1–2 lata, w zależności od jakości rejestratora oraz warunków jego użytkowania. Odpowiednia kalibracja pozwala uniknąć błędów pomiarowych prowadzących do przechowywania leków w warunkach negatywnie wpływających na ich jakość, a tym samym bezpieczeństwo pacjentów.
Korzyści z monitoringu temperatury i wilgotności w chłodni
Inwestycja w system monitoringu warunków przechowywania w chłodni przynosi szereg korzyści, zarówno pod względem jakości przechowywanych produktów, jak i zgodności z przepisami branżowymi. Monitoring temperatury i wilgotności w czasie rzeczywistym pozwala na bieżąco kontrolować, czy wszystkie parametry są zgodne z wymaganiami. W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości, np. przekroczenia dopuszczalnych zakresów temperatury, system automatycznie wysyła powiadomienia (np. SMS, e-mail) do wyznaczonych osób, umożliwiając szybkie podjęcie działań.
Co więcej, archiwizacja danych z systemów monitorujących warunki przechowywania w chłodni produktów leczniczych przez minimum 5 lat jest wymaganiem regulacyjnym, zapewniającym pełną zgodność z wytycznymi. Raporty generowane na podstawie zebranych danych stanowią ważny element audytów oraz inspekcji, potwierdzając, że firma przestrzega wymogów GxP, GMP, DPD oraz wytycznych WHO.
📍 Sygietyńskiego 17/lok 4
58-506 Jelenia Góra
📞 +48 605 569 166
Nowoczesne technologie – bezprzewodowe systemy monitorujące
Nowoczesne systemy monitorujące temperaturę i wilgotność w chłodni korzystają z technologii bezprzewodowych usprawniających ich instalację i zarządzanie. TraceTemp, TraceMed czy Pharmastatus – każdy powyższy system umożliwia zdalne monitorujący warunki przechowywania w chłodni, integrując się z urządzeniami chłodniczymi i systemami zarządzania użytkowanymi pomieszczeniami. Bezprzewodowy czujnik temperatury w chłodni jest łatwy do zainstalowania, a dzięki technologii chmurowej dane są przechowywane i dostępne przez długie lata, zapewniając wygodny dostęp do historii pomiarów.
Powiadomienia o przekroczeniu dopuszczalnych zakresów temperatury oraz wilgotności są natychmiastowe. Systemy te mogą być zintegrowane z innymi systemami zarządzania, sprawiając, że monitorowanie warunków przechowywania jest jeszcze prostsze.
Dlaczego warto zainwestować w system monitorowania temperatury w chłodni?
System monitoringu temperatury i wilgotności w chłodni to niezbędne narzędzie, które zapewnia nie tylko bezpieczeństwo przechowywanych produktów, ale także zgodność z wymaganiami regulacyjnymi i branżowymi. Nowoczesne rozwiązania w tej dziedzinie zwiększają wygodę użytkowania i efektywność operacyjną, a także zapewniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych.
Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej o dostępnych systemach monitorujących temperaturę w chłodni!