DOCUMENTS
REQUIREMENTS
- EudraLex Tom 4 Załącznik 11: Systemy komputerowe
 - 21 CFR part 11: Dokumenty i Podpisy Elektroniczne
 - Dyrektywa w sprawie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych
 - Rozporządzenie UE dotyczące zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych
 - Obwieszczenie MZ w sprawie dobrej praktyki wytwarzania GMP (DPW)
 - Obwieszczenie MZ w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej GDP (DPD)
 - GDP – Dobra Praktyka Dystrybucyjna 2013/C 68/01 z 7 marca 2013
 - Lista wytycznych GDP – systemy skomputeryzowane